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齊魯制藥苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市并視同通過一致性評價
發布時間：
2023-03-27
近日，齊魯制藥肌松藥物苯磺順阿曲庫銨注射液上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有124個產品通過或視同通過一致性評價，其中49個為國內首家。
苯磺順阿曲庫銨是一種中效、非去極化、具異喹啉鎓芐酯結構的骨骼肌松弛劑，它在運動終板上與膽堿能受體結合，以拮抗乙酰膽堿的作用，從而產生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用，適用于手術和其他操作以及重癥監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監護病房起鎮靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和器械通氣易于進行。
苯磺順阿曲庫銨肌松效應的恢復不受給藥總量和給藥方式的影響，不受肝腎功能和年齡影響，臨床應用劑量下無組胺釋放，對心血管系統影響輕微，安全性高，已逐漸成為麻醉用肌松藥的主流，可安全用于老年患者、小兒、肝腎功能受損、嚴重心血管疾病以及ICU患者。
為滿足臨床需求，科研人員秉承“質量源于設計”的研發理念，參考各國藥典和ICH相關指導原則要求，將自制品與參比制劑進行了全面的藥學對比研究，充分保證了自制品和參比制劑質量等同、臨床使用安全和有效。
齊魯制藥始終秉承“大醫精誠、家國天下”的核心價值理念，致力于研發、生產老百姓用得上、用得起的國產優質好藥，目前已累計研發上市300多個產品、400多個品規。苯磺順阿曲庫銨注射液的獲批上市進一步拓展了公司產品管線，滿足臨床更多樣的治療需求。未來，齊魯制藥將繼續不斷提供更多優質好藥，服務患者，助力健康中國建設。
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